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A Study of the Inflammatory Pathways Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations

2012년 8월 27일 업데이트: MedImmune LLC

An Exploratory Study of the Cellular Inflammatory Mechanisms Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations

The purpose of this study is to observe how the inflammatory pathways differ in subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during an acute exacerbation of COPD (AECOPD).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This is an observational study in adult male and female subjects with COPD to collect blood, endobronchial tissues and BAL to investigate the inflammatory genes/pathways associated with AECOPD at the time of exacerbation (ie, active disease) and at 6 weeks later (ie, stable disease).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects referred to the hospital clinic with AECOPD

설명

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
  • Current or ex-smoker with a tobacco history of 15 or more pack years
  • Females of childbearing potential must use birth control for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of clinically significant disease
  • Subjects with asthma
  • Subjects taking anti-leukotriene medications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD subjects
Adult male and female subjects with COPD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Identification of how inflammatory pathways differ in COPD subjects
기간: 6 weeks
Identify how inflammatory pathways differ in subjects with COPD during an acute exacerbation relative to when the disease is stable.
6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biomarker Sample Repository
기간: 6 weeks
Establish a biomarker sample repository to support future target validation for the treatment of subjects with COPD.
6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Rene Van Der Merwe, MBChB, MFPM, MedImmune Ltd
  • 수석 연구원: Prof. Connor Burke, BCF Diagnostics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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