A Study of the Inflammatory Pathways Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
27 de agosto de 2012 actualizado por: MedImmune LLC
An Exploratory Study of the Cellular Inflammatory Mechanisms Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
The purpose of this study is to observe how the inflammatory pathways differ in subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during an acute exacerbation of COPD (AECOPD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is an observational study in adult male and female subjects with COPD to collect blood, endobronchial tissues and BAL to investigate the inflammatory genes/pathways associated with AECOPD at the time of exacerbation (ie, active disease) and at 6 weeks later (ie, stable disease).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 15
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects referred to the hospital clinic with AECOPD
Descripción
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
- Current or ex-smoker with a tobacco history of 15 or more pack years
- Females of childbearing potential must use birth control for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant disease
- Subjects with asthma
- Subjects taking anti-leukotriene medications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COPD subjects
Adult male and female subjects with COPD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identification of how inflammatory pathways differ in COPD subjects
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Identify how inflammatory pathways differ in subjects with COPD during an acute exacerbation relative to when the disease is stable.
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6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarker Sample Repository
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Establish a biomarker sample repository to support future target validation for the treatment of subjects with COPD.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rene Van Der Merwe, MBChB, MFPM, MedImmune Ltd
- Investigador principal: Prof. Connor Burke, BCF Diagnostics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD-RI-INDP-1048
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .