A Study of the Inflammatory Pathways Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
27. august 2012 opdateret af: MedImmune LLC
An Exploratory Study of the Cellular Inflammatory Mechanisms Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
The purpose of this study is to observe how the inflammatory pathways differ in subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during an acute exacerbation of COPD (AECOPD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is an observational study in adult male and female subjects with COPD to collect blood, endobronchial tissues and BAL to investigate the inflammatory genes/pathways associated with AECOPD at the time of exacerbation (ie, active disease) and at 6 weeks later (ie, stable disease).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 15
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects referred to the hospital clinic with AECOPD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
- Current or ex-smoker with a tobacco history of 15 or more pack years
- Females of childbearing potential must use birth control for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant disease
- Subjects with asthma
- Subjects taking anti-leukotriene medications
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
COPD subjects
Adult male and female subjects with COPD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of how inflammatory pathways differ in COPD subjects
Tidsramme: 6 weeks
|
Identify how inflammatory pathways differ in subjects with COPD during an acute exacerbation relative to when the disease is stable.
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarker Sample Repository
Tidsramme: 6 weeks
|
Establish a biomarker sample repository to support future target validation for the treatment of subjects with COPD.
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rene Van Der Merwe, MBChB, MFPM, MedImmune Ltd
- Ledende efterforsker: Prof. Connor Burke, BCF Diagnostics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2011
Først opslået (Skøn)
19. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD-RI-INDP-1048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .