A Study of the Inflammatory Pathways Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
27. august 2012 oppdatert av: MedImmune LLC
An Exploratory Study of the Cellular Inflammatory Mechanisms Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
The purpose of this study is to observe how the inflammatory pathways differ in subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during an acute exacerbation of COPD (AECOPD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is an observational study in adult male and female subjects with COPD to collect blood, endobronchial tissues and BAL to investigate the inflammatory genes/pathways associated with AECOPD at the time of exacerbation (ie, active disease) and at 6 weeks later (ie, stable disease).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 15
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects referred to the hospital clinic with AECOPD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
- Current or ex-smoker with a tobacco history of 15 or more pack years
- Females of childbearing potential must use birth control for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant disease
- Subjects with asthma
- Subjects taking anti-leukotriene medications
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COPD subjects
Adult male and female subjects with COPD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of how inflammatory pathways differ in COPD subjects
Tidsramme: 6 weeks
|
Identify how inflammatory pathways differ in subjects with COPD during an acute exacerbation relative to when the disease is stable.
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarker Sample Repository
Tidsramme: 6 weeks
|
Establish a biomarker sample repository to support future target validation for the treatment of subjects with COPD.
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rene Van Der Merwe, MBChB, MFPM, MedImmune Ltd
- Hovedetterforsker: Prof. Connor Burke, BCF Diagnostics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD-RI-INDP-1048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .