A Study of the Inflammatory Pathways Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
27. August 2012 aktualisiert von: MedImmune LLC
An Exploratory Study of the Cellular Inflammatory Mechanisms Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations
The purpose of this study is to observe how the inflammatory pathways differ in subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during an acute exacerbation of COPD (AECOPD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is an observational study in adult male and female subjects with COPD to collect blood, endobronchial tissues and BAL to investigate the inflammatory genes/pathways associated with AECOPD at the time of exacerbation (ie, active disease) and at 6 weeks later (ie, stable disease).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland, 15
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects referred to the hospital clinic with AECOPD
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
- Current or ex-smoker with a tobacco history of 15 or more pack years
- Females of childbearing potential must use birth control for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant disease
- Subjects with asthma
- Subjects taking anti-leukotriene medications
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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COPD subjects
Adult male and female subjects with COPD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identification of how inflammatory pathways differ in COPD subjects
Zeitfenster: 6 weeks
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Identify how inflammatory pathways differ in subjects with COPD during an acute exacerbation relative to when the disease is stable.
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6 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker Sample Repository
Zeitfenster: 6 weeks
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Establish a biomarker sample repository to support future target validation for the treatment of subjects with COPD.
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6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rene Van Der Merwe, MBChB, MFPM, MedImmune Ltd
- Hauptermittler: Prof. Connor Burke, BCF Diagnostics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD-RI-INDP-1048
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