- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01343615
Study of Blood Flow Changes and Microemboli During Carotid Surgery
2011년 4월 28일 업데이트: University of Campinas, Brazil
Hemodynamic Alterations in Middle Cerebral Artery and Intraoperative Microemboli During Carotid Endarterectomy and Angioplasty
The purpose of this study is to determine the clinical and radiologic implications of the intraoperative microemboli during carotid revascularization.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
-
Campinas, SP, 브라질, 13083887
- 모병
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
연락하다:
- Germano da Paz Oliveira
- 전화번호: +551997736169
- 이메일: germanooliveira@hotmail.com
-
연락하다:
- Luciana A. Moreira da Paz Oliveira
- 전화번호: +551186845502
- 이메일: lu21moreira@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- acoustic window for transcranial Doppler
- surgical criteria proposed by the NASCET and ACAS studies
- postoperative follow-up for at least six months
- patient consent
Exclusion Criteria:
- carotid restenosis
- combined surgery
- emergency surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: carotid stenting
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A group of patients will be operated by endovascular technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects.
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활성 비교기: carotid endarterectomy
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A group of patients will be operated by open technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hemodynamic alterations in middle cerebral artery and intraoperative microemboli during carotid endarterectomy and angioplasty
기간: 6 months
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The blood flow velocity of the middle cerebral artery will be measured in cm / s and the number of microemboli will be represented by the number of microemboli signals measured by transcranial Doppler ultrasound.
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6 months
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Number of ischemic areas detected by magnetic resonance
기간: 6 months
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6 months
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Neuropsychological changes
기간: 6 months
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Neuropsychological alterations will be assessed through cognitive tests, which generate scores.
It will be used: Mini Mental State Examination, Rey's Auditory-Verbal Learning Test, Copy and evocation of Rey's Complex Figure, Weschsler's Immediate Memory Test (direct and indirect digit span ), Lexical and Categorical Verbal Fluency, Stroop Test, Visuospatial Perception Test of Luria's Neuropsychological Investigation, Trail Making Test A e B, Boston Naming Test.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MES2011
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