Study of Blood Flow Changes and Microemboli During Carotid Surgery
28 de abril de 2011 atualizado por: University of Campinas, Brazil
Hemodynamic Alterations in Middle Cerebral Artery and Intraoperative Microemboli During Carotid Endarterectomy and Angioplasty
The purpose of this study is to determine the clinical and radiologic implications of the intraoperative microemboli during carotid revascularization.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 13083887
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
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Contato:
- Germano da Paz Oliveira
- Número de telefone: +551997736169
- E-mail: germanooliveira@hotmail.com
-
Contato:
- Luciana A. Moreira da Paz Oliveira
- Número de telefone: +551186845502
- E-mail: lu21moreira@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- acoustic window for transcranial Doppler
- surgical criteria proposed by the NASCET and ACAS studies
- postoperative follow-up for at least six months
- patient consent
Exclusion Criteria:
- carotid restenosis
- combined surgery
- emergency surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: carotid stenting
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A group of patients will be operated by endovascular technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects.
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Comparador Ativo: carotid endarterectomy
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A group of patients will be operated by open technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodynamic alterations in middle cerebral artery and intraoperative microemboli during carotid endarterectomy and angioplasty
Prazo: 6 months
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The blood flow velocity of the middle cerebral artery will be measured in cm / s and the number of microemboli will be represented by the number of microemboli signals measured by transcranial Doppler ultrasound.
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6 months
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Number of ischemic areas detected by magnetic resonance
Prazo: 6 months
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6 months
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Neuropsychological changes
Prazo: 6 months
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Neuropsychological alterations will be assessed through cognitive tests, which generate scores.
It will be used: Mini Mental State Examination, Rey's Auditory-Verbal Learning Test, Copy and evocation of Rey's Complex Figure, Weschsler's Immediate Memory Test (direct and indirect digit span ), Lexical and Categorical Verbal Fluency, Stroop Test, Visuospatial Perception Test of Luria's Neuropsychological Investigation, Trail Making Test A e B, Boston Naming Test.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MES2011
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