Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Blood Flow Changes and Microemboli During Carotid Surgery

28. april 2011 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Hemodynamic Alterations in Middle Cerebral Artery and Intraoperative Microemboli During Carotid Endarterectomy and Angioplasty

The purpose of this study is to determine the clinical and radiologic implications of the intraoperative microemboli during carotid revascularization.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083887
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • acoustic window for transcranial Doppler
  • surgical criteria proposed by the NASCET and ACAS studies
  • postoperative follow-up for at least six months
  • patient consent

Exclusion Criteria:

  • carotid restenosis
  • combined surgery
  • emergency surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: carotid stenting
Procedure: carotid stenting
A group of patients will be operated by endovascular technique. Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects.
Aktiv komparator: carotid endarterectomy
Procedure: carotid endarterectomy
A group of patients will be operated by open technique. Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamic alterations in middle cerebral artery and intraoperative microemboli during carotid endarterectomy and angioplasty
Tidsramme: 6 months
The blood flow velocity of the middle cerebral artery will be measured in cm / s and the number of microemboli will be represented by the number of microemboli signals measured by transcranial Doppler ultrasound.
6 months
Number of ischemic areas detected by magnetic resonance
Tidsramme: 6 months
6 months
Neuropsychological changes
Tidsramme: 6 months
Neuropsychological alterations will be assessed through cognitive tests, which generate scores. It will be used: Mini Mental State Examination, Rey's Auditory-Verbal Learning Test, Copy and evocation of Rey's Complex Figure, Weschsler's Immediate Memory Test (direct and indirect digit span ), Lexical and Categorical Verbal Fluency, Stroop Test, Visuospatial Perception Test of Luria's Neuropsychological Investigation, Trail Making Test A e B, Boston Naming Test.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MES2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi

Kliniske forsøg med carotid stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner