- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01343615
Study of Blood Flow Changes and Microemboli During Carotid Surgery
28 aprile 2011 aggiornato da: University of Campinas, Brazil
Hemodynamic Alterations in Middle Cerebral Artery and Intraoperative Microemboli During Carotid Endarterectomy and Angioplasty
The purpose of this study is to determine the clinical and radiologic implications of the intraoperative microemboli during carotid revascularization.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasile, 13083887
- Reclutamento
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
Contatto:
- Germano da Paz Oliveira
- Numero di telefono: +551997736169
- Email: germanooliveira@hotmail.com
-
Contatto:
- Luciana A. Moreira da Paz Oliveira
- Numero di telefono: +551186845502
- Email: lu21moreira@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- acoustic window for transcranial Doppler
- surgical criteria proposed by the NASCET and ACAS studies
- postoperative follow-up for at least six months
- patient consent
Exclusion Criteria:
- carotid restenosis
- combined surgery
- emergency surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: carotid stenting
|
A group of patients will be operated by endovascular technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects.
|
Comparatore attivo: carotid endarterectomy
|
A group of patients will be operated by open technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Hemodynamic alterations in middle cerebral artery and intraoperative microemboli during carotid endarterectomy and angioplasty
Lasso di tempo: 6 months
|
The blood flow velocity of the middle cerebral artery will be measured in cm / s and the number of microemboli will be represented by the number of microemboli signals measured by transcranial Doppler ultrasound.
|
6 months
|
Number of ischemic areas detected by magnetic resonance
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Neuropsychological changes
Lasso di tempo: 6 months
|
Neuropsychological alterations will be assessed through cognitive tests, which generate scores.
It will be used: Mini Mental State Examination, Rey's Auditory-Verbal Learning Test, Copy and evocation of Rey's Complex Figure, Weschsler's Immediate Memory Test (direct and indirect digit span ), Lexical and Categorical Verbal Fluency, Stroop Test, Visuospatial Perception Test of Luria's Neuropsychological Investigation, Trail Making Test A e B, Boston Naming Test.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MES2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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