Study of Blood Flow Changes and Microemboli During Carotid Surgery
28 avril 2011 mis à jour par: University of Campinas, Brazil
Hemodynamic Alterations in Middle Cerebral Artery and Intraoperative Microemboli During Carotid Endarterectomy and Angioplasty
The purpose of this study is to determine the clinical and radiologic implications of the intraoperative microemboli during carotid revascularization.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Campinas, SP, Brésil, 13083887
- Recrutement
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
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Contact:
- Germano da Paz Oliveira
- Numéro de téléphone: +551997736169
- E-mail: germanooliveira@hotmail.com
-
Contact:
- Luciana A. Moreira da Paz Oliveira
- Numéro de téléphone: +551186845502
- E-mail: lu21moreira@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- acoustic window for transcranial Doppler
- surgical criteria proposed by the NASCET and ACAS studies
- postoperative follow-up for at least six months
- patient consent
Exclusion Criteria:
- carotid restenosis
- combined surgery
- emergency surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: carotid stenting
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A group of patients will be operated by endovascular technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects.
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Comparateur actif: carotid endarterectomy
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A group of patients will be operated by open technique.
Then will be analyzed and compared with the other group in relation to clinical and radiological criteria, emphasizing the cognitive aspects
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hemodynamic alterations in middle cerebral artery and intraoperative microemboli during carotid endarterectomy and angioplasty
Délai: 6 months
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The blood flow velocity of the middle cerebral artery will be measured in cm / s and the number of microemboli will be represented by the number of microemboli signals measured by transcranial Doppler ultrasound.
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6 months
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Number of ischemic areas detected by magnetic resonance
Délai: 6 months
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6 months
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Neuropsychological changes
Délai: 6 months
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Neuropsychological alterations will be assessed through cognitive tests, which generate scores.
It will be used: Mini Mental State Examination, Rey's Auditory-Verbal Learning Test, Copy and evocation of Rey's Complex Figure, Weschsler's Immediate Memory Test (direct and indirect digit span ), Lexical and Categorical Verbal Fluency, Stroop Test, Visuospatial Perception Test of Luria's Neuropsychological Investigation, Trail Making Test A e B, Boston Naming Test.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2011
Première publication (Estimation)
28 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MES2011
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