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- 임상시험 NCT01346631
구석기 시대 식단과 남성 요인 불임
2015년 6월 21일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
남성 불임으로 고통받는 남성의 정자 매개변수에 대한 구석기 식단의 영향
식이요법과 남성 생식력에 관한 전향적 연구는 부족합니다.
관찰 연구에 따르면 과일, 야채 및 육류가 풍부한 식단은 더 높은 정자 수와 관련이 있을 수 있습니다.
연구자들은 육류, 생선, 과일 채소 및 견과류로 구성되고 곡물, 콩류 및 유제품이 부족한 "구석기 식단"이 정자 수를 향상시킬 수 있는지 확인하기를 원했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 불임이 있는 남성
- 3개월 동안 식이 변화를 하려는 의지
- 실험이 끝날 때까지 정자 검사 결과를 보지 않으려는 의지
제외 기준:
- 개입 전 3개월 동안의 고열 또는 복부 또는 음낭 수술
- 개입 전 3개월 동안 식습관, 음주 또는 흡연 습관의 변화
- 하루에 두 잔 이상의 알코올을 정기적으로 섭취
- 식이 변화를 방해하는 배경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구석기 시대 식단
피험자는 3개월 동안 구석기 식단을 고수하게 됩니다.
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식단은 고기와 생선, 과일과 채소, 계란, 견과류, 물을 무제한으로 섭취합니다.
피해야 할 음식에는 곡물, 밀 제품, 콩류, 콩, 감자 및 옥수수, 쌀, 콩류, 가공육, 청량 음료, 유제품 및 설탕이 포함됩니다.
적당히 허용되는 것은 커피, 알코올, 식용유, 꿀, 소금, 말린 과일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 매개변수
기간: 3 개월
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부피, 농도, 운동성, 형태
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생의학 지표
기간: 3 개월
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체중, 혈압, CBC, 간 효소, 신장 기능, 지질 프로필, 공복 혈당, HgbA1c, CRP, 테스토스테론, LH, FSH, 에스트라디올, TSH, 프로락틴.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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