- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01346631
Paleolitická strava a mužská neplodnost
21. června 2015 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Vliv paleolitické stravy na parametry spermií u mužů trpících mužskou neplodností
Prospektivní studie týkající se stravy a mužské plodnosti chybí.
Pozorovací studie naznačují, že strava bohatá na ovoce, zeleninu a maso může být spojena s vyšším počtem spermií.
Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda „paleolitická strava“ skládající se z masa, ryb, ovoce, zeleniny a ořechů a bez obilovin, luštěnin a mléčných výrobků může zlepšit počet spermií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s mužskou neplodností
- ochota změnit stravu po dobu tří měsíců
- ochota být zaslepený výsledky spermiogramu až do konce experimentu
Kritéria vyloučení:
- Vysoká horečka nebo operace břicha nebo šourku během tří měsíců před zákrokem
- Změna stravy, pití nebo kouření během tří měsíců před intervencí
- pravidelná konzumace více než dvou porcí alkoholu denně
- onemocnění pozadí bránící změně stravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: paleolitická strava
Subjekty budou dodržovat paleolitickou dietu po dobu tří měsíců
|
Strava se skládá z neomezeného množství masa a ryb, ovoce a zeleniny, vajec, ořechů a vody.
Mezi potraviny, kterým je třeba se vyhnout, patří obiloviny, pšeničné produkty, luštěniny, sója, brambory a kukuřice, rýže, luštěniny, zpracované maso, nealkoholické nápoje, mléčné výrobky a cukr.
Povolené s mírou zahrnují kávu, alkohol, kuchyňský olej, med, sůl, sušené ovoce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Parametry spermií
Časové okno: 3 měsíce
|
objem, koncentrace, pohyblivost, morfologie
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biomedicínské indexy
Časové okno: 3 měsíce
|
Hmotnost, krevní tlak, CBC, jaterní enzymy, funkce ledvin, lipidový profil, glukóza nalačno, HgbA1c, CRP, Testosteron, LH, FSH, Estradiol, TSH, Prolaktin.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0130-10-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy
Klinické studie na paleolitická strava
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno