Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det paleolittiske kostholdet og mannlig faktor infertilitet

21. juni 2015 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Effekten av et paleolittisk kosthold på sædparametre for menn som lider av mannlig infertilitet

Prospektive studier vedrørende kosthold og mannlig fertilitet mangler. Observasjonsstudier tyder på at en diett rik på frukt, grønnsaker og kjøtt kan være assosiert med høyere spermatall. Etterforskerne ønsket å se om en «paleolitisk diett» bestående av kjøtt, fisk, frukt, grønnsaker og nøtter og mangler korn, belgfrukter og meieriprodukter kan forbedre sædcellene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn med mannlig infertilitet
  • vilje til å gjøre kostholdsendring i tre måneder
  • vilje til å bli blindet for spermtestresultater frem til slutten av eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Høy feber eller abdominal eller scrotal kirurgi i tre måneder før intervensjon
  • Endring i kosthold, drikke- eller røykevaner tre måneder før intervensjon
  • regelmessig inntak av mer enn to porsjoner alkohol om dagen
  • bakgrunnslidelse som hindrer kostholdsendring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: paleolittisk diett
Forsøkspersonene vil følge en paleolittisk diett i tre måneder
Annen: paleolittisk diett
Kostholdet består av ubegrensede mengder kjøtt og fisk, frukt og grønnsaker, egg, nøtter og vann. Matvarer som bør unngås inkluderer korn, hveteprodukter, belgfrukter, soya, poteter og mais, ris, belgfrukter, bearbeidet kjøtt, brus, meieriprodukter og sukker. Tillatt i moderate mengder inkluderer kaffe, alkohol, matolje, honning, salt, tørket frukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spermparametre
Tidsramme: 3 måneder
volum, konsentrasjon, motilitet, morfologi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomedisinske indekser
Tidsramme: 3 måneder
Vekt, blodtrykk, CBC, leverenzymer, nyrefunksjon, lipidprofil, fastende glukose, HgbA1c, CRP, Testosteron, LH, FSH, Østradiol, TSH, Prolaktin.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0130-10-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Kliniske studier på paleolittisk diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere