Dieta paleolityczna i niepłodność męska
21 czerwca 2015 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Wpływ diety paleolitycznej na parametry nasienia mężczyzn cierpiących na niepłodność męską
Brakuje prospektywnych badań dotyczących diety i płodności mężczyzn.
Badania obserwacyjne sugerują, że dieta bogata w owoce, warzywa i mięso może być związana z wyższą liczbą plemników.
Badacze chcieli sprawdzić, czy „dieta paleolityczna” składająca się z mięsa, ryb, owoców, warzyw i orzechów oraz pozbawiona zbóż, roślin strączkowych i produktów mlecznych może poprawić liczbę plemników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn z niepłodnością męską
- gotowość do zmiany diety na trzy miesiące
- chęć bycia zaślepionym na wyniki badań nasienia do końca eksperymentu
Kryteria wyłączenia:
- Wysoka gorączka lub operacja jamy brzusznej lub moszny w ciągu trzech miesięcy przed interwencją
- Zmiana nawyków żywieniowych, picia lub palenia w ciągu trzech miesięcy przed interwencją
- regularne spożywanie więcej niż dwóch porcji alkoholu dziennie
- dolegliwość tła uniemożliwiająca zmianę diety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta paleolitu
Badani będą przestrzegać diety paleolitycznej przez trzy miesiące
|
Dieta składa się z nieograniczonej ilości mięsa i ryb, owoców i warzyw, jaj, orzechów i wody.
Pokarmy, których należy unikać, obejmują zboża, produkty pszenne, rośliny strączkowe, soję, ziemniaki i kukurydzę, ryż, rośliny strączkowe, przetworzone mięso, napoje bezalkoholowe, produkty mleczne i cukier.
Dozwolone z umiarem to kawa, alkohol, olej jadalny, miód, sól, suszone owoce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
objętość, stężenie, ruchliwość, morfologia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeksy biomedyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Masa ciała, ciśnienie krwi, CBC, enzymy wątrobowe, czynność nerek, profil lipidowy, glukoza na czczo, HgbA1c, CRP, testosteron, LH, FSH, estradiol, TSH, prolaktyna.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0130-10-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .