- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01346631
Палеолитическая диета и мужской фактор бесплодия
21 июня 2015 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Влияние палеолитической диеты на параметры спермы мужчин, страдающих мужским бесплодием
Проспективные исследования, касающиеся диеты и мужской фертильности, отсутствуют.
Наблюдательные исследования показывают, что диета, богатая фруктами, овощами и мясом, может быть связана с более высоким количеством сперматозоидов.
Исследователи хотели выяснить, может ли «палеолитическая диета», состоящая из мяса, рыбы, фруктов, овощей и орехов и лишенная злаков, бобовых и молочных продуктов, улучшить количество сперматозоидов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины с мужским бесплодием
- готовность изменить диету в течение трех месяцев
- готовность оставаться вслепую в отношении результатов анализа спермы до конца эксперимента
Критерий исключения:
- Высокая температура или операции на органах брюшной полости или мошонки в течение трех месяцев до вмешательства
- Изменение диеты, привычек питья или курения за три месяца до вмешательства
- регулярное употребление более двух порций алкоголя в день
- фоновое заболевание, препятствующее изменению диеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: палеолитическая диета
Субъекты будут придерживаться палеолитической диеты в течение трех месяцев.
|
Диета состоит из неограниченного количества мяса и рыбы, фруктов и овощей, яиц, орехов и воды.
Продукты, которых следует избегать, включают зерновые, продукты из пшеницы, бобовые, сою, картофель и кукурузу, рис, бобовые, обработанное мясо, безалкогольные напитки, молочные продукты и сахар.
Разрешается в умеренных количествах включать кофе, алкоголь, растительное масло, мед, соль, сухофрукты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Параметры спермы
Временное ограничение: 3 месяца
|
объем, концентрация, подвижность, морфология
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биомедицинские индексы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вес, артериальное давление, общий анализ крови, ферменты печени, функция почек, липидный профиль, глюкоза натощак, HgbA1c, СРБ, тестостерон, ЛГ, ФСГ, эстрадиол, ТТГ, пролактин.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0130-10-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования палеолитическая диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг