- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351584
종양 등록 유방암 (TMK)
2025년 8월 26일 업데이트: iOMEDICO AG
독일의 일상적인 진료에서 치료 및 치료 순서 제시를 위한 임상 등록
이 레지스트리는 독일의 진료소 기반 및 진료소 기반 의료 종양 전문의의 일상적인 진료에서 유방암의 항종양 치료에 대한 정보를 수집하고 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
TMK는 독일에서 유방암의 항종양 치료에 대한 정보를 기록하기 위한 목적을 가진 전향적, 종단적, 전국적 코호트 연구입니다. 레지스트리는 최대 5년 동안 환자를 추적합니다. 그것은 일반적인 치료 순서와 질병 치료의 변화를 식별할 것입니다. 포함 시 환자 특성, 동반이환, 종양 특성, 바이오마커 테스트 및 이전 치료에 대한 데이터가 수집됩니다. 모든 전신 치료, 방사선 요법, 수술 및 결과에 대한 관찰 데이터가 문서화됩니다.
보조 질병의 경과에 대한 영양(MaNut) 및 신체 활동(MaNut)의 영향은 물론 보조 치료(MaTox) 및 여러 환자 보고 결과(MaLife)의 장기 효과를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항종양 또는 항호르몬 요법을 받고 있는 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 유방암
- 18세 이상
- 항종양 또는 항호르몬 치료
제외 기준:
- 유방암 없음
- 18세 미만
- 항종양 또는 항호르몬 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항종양 치료 과정
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hans Tesch, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fietz T, Tesch H, Rauh J, Boller E, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Palliative systemic therapy and overall survival of 1,395 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German TMK cohort study. Breast. 2017 Aug;34:122-130. doi: 10.1016/j.breast.2017.05.014. Epub 2017 Jun 3.
- Schroder J, Fietz T, Kohler A, Petersen V, Tesch H, Spring L, Fleitz A, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Treatment and pattern of bone metastases in 1094 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German Tumour Registry Breast Cancer cohort study. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:139-148. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.031. Epub 2017 May 8.
- Hurtz HJ, Tesch H, Gohler T, Hutzschenreuter U, Harde J, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Persistent impairments 3 years after (neo)adjuvant chemotherapy for breast cancer: results from the MaTox project. Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):721-731. doi: 10.1007/s10549-017-4365-7. Epub 2017 Jul 5.
- Fietz T, Zahn MO, Kohler A, Engel E, Frank M, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Routine treatment and outcome of breast cancer in younger versus elderly patients: results from the SENORA project of the prospective German TMK cohort study. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jan;167(2):567-578. doi: 10.1007/s10549-017-4534-8. Epub 2017 Oct 13.
- Dorfel S, Steffens CC, Meyer D, Tesch H, Kruggel L, Frank M, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Adjuvant chemotherapeutic treatment of 1650 patients with early breast cancer in routine care in Germany: data from the prospective TMK cohort study. Breast Cancer. 2018 May;25(3):275-283. doi: 10.1007/s12282-017-0823-7. Epub 2017 Dec 4.
- Marschner N, Trarbach T, Rauh J, Meyer D, Muller-Hagen S, Harde J, Dille S, Kruggel L, Janicke M; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Quality of life in pre- and postmenopausal patients with early breast cancer: a comprehensive analysis from the prospective MaLife project. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jun;175(3):701-712. doi: 10.1007/s10549-019-05197-w. Epub 2019 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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