- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01351584
Registro dei tumori Cancro al seno (TMK)
Registro clinico per presentare il trattamento e le sequenze dei trattamenti nella pratica di routine in Germania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il TMK è uno studio di coorte prospettico, longitudinale e nazionale con lo scopo di raccogliere informazioni sul trattamento antineoplastico del cancro al seno in Germania. Il registro seguirà i pazienti per un massimo di cinque anni. Identificherà sequenze terapeutiche comuni e cambiamenti nel trattamento della malattia. Al momento dell'inclusione, vengono raccolti i dati relativi alle caratteristiche del paziente, alle comorbilità, alle caratteristiche del tumore, ai test sui biomarcatori e ai trattamenti precedenti. Durante il corso dell'osservazione vengono documentati i dati su tutti i trattamenti sistemici, le radioterapie, gli interventi chirurgici e gli esiti.
Verranno esaminati l'impatto dell'alimentazione (MaNut) e dell'attività fisica (MaNut) sul decorso della malattia adiuvante, nonché gli effetti a lungo termine del trattamento adiuvante (MaTox) ei molteplici esiti riportati dai pazienti (MaLife).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore al seno
- 18 anni e oltre
- Trattamento antineoplastico o antiormonale
Criteri di esclusione:
- Nessun cancro al seno
- Sotto i 18 anni
- Nessun trattamento antineoplastico o antiormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Corso di trattamento antineoplastico
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hans Tesch, MD
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fietz T, Tesch H, Rauh J, Boller E, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Palliative systemic therapy and overall survival of 1,395 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German TMK cohort study. Breast. 2017 Aug;34:122-130. doi: 10.1016/j.breast.2017.05.014. Epub 2017 Jun 3.
- Schroder J, Fietz T, Kohler A, Petersen V, Tesch H, Spring L, Fleitz A, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Treatment and pattern of bone metastases in 1094 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German Tumour Registry Breast Cancer cohort study. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:139-148. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.031. Epub 2017 May 8.
- Hurtz HJ, Tesch H, Gohler T, Hutzschenreuter U, Harde J, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Persistent impairments 3 years after (neo)adjuvant chemotherapy for breast cancer: results from the MaTox project. Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):721-731. doi: 10.1007/s10549-017-4365-7. Epub 2017 Jul 5.
- Fietz T, Zahn MO, Kohler A, Engel E, Frank M, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Routine treatment and outcome of breast cancer in younger versus elderly patients: results from the SENORA project of the prospective German TMK cohort study. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jan;167(2):567-578. doi: 10.1007/s10549-017-4534-8. Epub 2017 Oct 13.
- Dorfel S, Steffens CC, Meyer D, Tesch H, Kruggel L, Frank M, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Adjuvant chemotherapeutic treatment of 1650 patients with early breast cancer in routine care in Germany: data from the prospective TMK cohort study. Breast Cancer. 2018 May;25(3):275-283. doi: 10.1007/s12282-017-0823-7. Epub 2017 Dec 4.
- Marschner N, Trarbach T, Rauh J, Meyer D, Muller-Hagen S, Harde J, Dille S, Kruggel L, Janicke M; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Quality of life in pre- and postmenopausal patients with early breast cancer: a comprehensive analysis from the prospective MaLife project. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jun;175(3):701-712. doi: 10.1007/s10549-019-05197-w. Epub 2019 Mar 13.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IOM TMK
- Tumorregister Mammakarzinom (ALTRO: iOMEDICO AG)
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