Rejestr guzów Rak piersi (TMK)
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG
Rejestr kliniczny przedstawiający leczenie i sekwencje zabiegów w rutynowej praktyce w Niemczech
Rejestr ma na celu gromadzenie i analizowanie informacji na temat przeciwnowotworowego leczenia raka piersi w codziennej rutynowej praktyce onkologów medycznych w gabinetach lekarskich i klinikach w Niemczech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
TMK to prospektywne, podłużne, ogólnokrajowe badanie kohortowe, którego celem jest zebranie informacji na temat leczenia przeciwnowotworowego raka piersi w Niemczech. Rejestr będzie śledził pacjentów przez okres do pięciu lat. Zidentyfikuje wspólne sekwencje terapeutyczne i zmiany w leczeniu choroby. Podczas włączania gromadzone są dane dotyczące charakterystyki pacjenta, chorób współistniejących, charakterystyki guza, testów biomarkerów i poprzednich terapii. W trakcie obserwacji dokumentowane są dane dotyczące wszystkich zabiegów systemowych, radioterapii, operacji i wyników.
Zbadany zostanie wpływ żywienia (MaNut) i aktywności fizycznej (MaNut) na przebieg choroby adiuwantowej, a także odległe efekty leczenia uzupełniającego (MaTox) oraz liczne wyniki zgłaszane przez pacjentów (MaLife).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore na raka piersi w trakcie leczenia przeciwnowotworowego lub antyhormonalnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi
- 18 lat i więcej
- Leczenie przeciwnowotworowe lub antyhormonalne
Kryteria wyłączenia:
- Żadnego raka piersi
- Poniżej 18 lat
- Brak leczenia przeciwnowotworowego i antyhormonalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kurs Leczenia Przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans Tesch, MD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fietz T, Tesch H, Rauh J, Boller E, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Palliative systemic therapy and overall survival of 1,395 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German TMK cohort study. Breast. 2017 Aug;34:122-130. doi: 10.1016/j.breast.2017.05.014. Epub 2017 Jun 3.
- Schroder J, Fietz T, Kohler A, Petersen V, Tesch H, Spring L, Fleitz A, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Treatment and pattern of bone metastases in 1094 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German Tumour Registry Breast Cancer cohort study. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:139-148. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.031. Epub 2017 May 8.
- Hurtz HJ, Tesch H, Gohler T, Hutzschenreuter U, Harde J, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Persistent impairments 3 years after (neo)adjuvant chemotherapy for breast cancer: results from the MaTox project. Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):721-731. doi: 10.1007/s10549-017-4365-7. Epub 2017 Jul 5.
- Fietz T, Zahn MO, Kohler A, Engel E, Frank M, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Routine treatment and outcome of breast cancer in younger versus elderly patients: results from the SENORA project of the prospective German TMK cohort study. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jan;167(2):567-578. doi: 10.1007/s10549-017-4534-8. Epub 2017 Oct 13.
- Dorfel S, Steffens CC, Meyer D, Tesch H, Kruggel L, Frank M, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Adjuvant chemotherapeutic treatment of 1650 patients with early breast cancer in routine care in Germany: data from the prospective TMK cohort study. Breast Cancer. 2018 May;25(3):275-283. doi: 10.1007/s12282-017-0823-7. Epub 2017 Dec 4.
- Marschner N, Trarbach T, Rauh J, Meyer D, Muller-Hagen S, Harde J, Dille S, Kruggel L, Janicke M; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Quality of life in pre- and postmenopausal patients with early breast cancer: a comprehensive analysis from the prospective MaLife project. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jun;175(3):701-712. doi: 10.1007/s10549-019-05197-w. Epub 2019 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOM TMK
- Tumorregister Mammakarzinom (Inny identyfikator: iOMEDICO AG)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .