- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01351584
Реестр опухолей Рак молочной железы (TMK)
Клинический регистр для представления лечения и последовательности лечения в повседневной практике в Германии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
TMK представляет собой проспективное продольное общенациональное когортное исследование с целью регистрации информации о противоопухолевом лечении рака молочной железы в Германии. Реестр будет следить за пациентами до пяти лет. Это позволит определить общие терапевтические последовательности и изменения в лечении заболевания. При включении собираются данные о характеристиках пациентов, сопутствующих заболеваниях, характеристиках опухолей, тестировании биомаркеров и предыдущем лечении. В ходе наблюдения документируются данные обо всех системных методах лечения, лучевой терапии, операциях и исходах.
Будет изучено влияние питания (MaNut) и физической активности (MaNut) на течение адъювантного заболевания, а также долгосрочные эффекты адъювантного лечения (MaTox) и множественные исходы, о которых сообщают пациенты (MaLife).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы
- 18 лет и старше
- Противоопухолевое или антигормональное лечение
Критерий исключения:
- Нет рака молочной железы
- младше 18 лет
- Нет противоопухолевого или антигормонального лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Курс противоопухолевого лечения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hans Tesch, MD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fietz T, Tesch H, Rauh J, Boller E, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Palliative systemic therapy and overall survival of 1,395 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German TMK cohort study. Breast. 2017 Aug;34:122-130. doi: 10.1016/j.breast.2017.05.014. Epub 2017 Jun 3.
- Schroder J, Fietz T, Kohler A, Petersen V, Tesch H, Spring L, Fleitz A, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Treatment and pattern of bone metastases in 1094 patients with advanced breast cancer - Results from the prospective German Tumour Registry Breast Cancer cohort study. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:139-148. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.031. Epub 2017 May 8.
- Hurtz HJ, Tesch H, Gohler T, Hutzschenreuter U, Harde J, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Persistent impairments 3 years after (neo)adjuvant chemotherapy for breast cancer: results from the MaTox project. Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):721-731. doi: 10.1007/s10549-017-4365-7. Epub 2017 Jul 5.
- Fietz T, Zahn MO, Kohler A, Engel E, Frank M, Kruggel L, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Routine treatment and outcome of breast cancer in younger versus elderly patients: results from the SENORA project of the prospective German TMK cohort study. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jan;167(2):567-578. doi: 10.1007/s10549-017-4534-8. Epub 2017 Oct 13.
- Dorfel S, Steffens CC, Meyer D, Tesch H, Kruggel L, Frank M, Janicke M, Marschner N; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Adjuvant chemotherapeutic treatment of 1650 patients with early breast cancer in routine care in Germany: data from the prospective TMK cohort study. Breast Cancer. 2018 May;25(3):275-283. doi: 10.1007/s12282-017-0823-7. Epub 2017 Dec 4.
- Marschner N, Trarbach T, Rauh J, Meyer D, Muller-Hagen S, Harde J, Dille S, Kruggel L, Janicke M; TMK-Group (Tumour Registry Breast Cancer). Quality of life in pre- and postmenopausal patients with early breast cancer: a comprehensive analysis from the prospective MaLife project. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jun;175(3):701-712. doi: 10.1007/s10549-019-05197-w. Epub 2019 Mar 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOM TMK
- Tumorregister Mammakarzinom (ДРУГОЙ: iOMEDICO AG)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .