Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina prsu v registru nádorů (TMK)

23. února 2022 aktualizováno: iOMEDICO AG

Klinický registr k prezentaci léčby a sekvencí léčby v rutinní praxi v Německu

Registr si klade za cíl shromažďovat a analyzovat informace o antineoplastické léčbě rakoviny prsu v každodenní rutinní praxi lékařských onkologů v ordinacích a na klinikách v Německu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

TMK je prospektivní, longitudinální, celostátní kohortová studie s cílem zaznamenat informace o antineoplastické léčbě rakoviny prsu v Německu. Registr bude sledovat pacienty po dobu až pěti let. Bude identifikovat běžné terapeutické sekvence a změny v léčbě onemocnění. Při zařazení se shromažďují údaje o charakteristikách pacienta, komorbiditách, charakteristikách nádoru, testování biomarkerů a předchozích léčbách. V průběhu pozorování jsou dokumentovány údaje o všech systémových léčbách, radioterapiích, operacích a výsledcích.

Bude zkoumán vliv výživy (MaNut) a fyzické aktivity (MaNut) na průběh adjuvantní choroby, stejně jako dlouhodobé účinky adjuvantní léčby (MaTox) a četné výsledky hlášené pacienty (MaLife).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu podstupující antineoplastickou nebo antihormonální léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu
  • 18 let a starší
  • Antineoplastická nebo antihormonální léčba

Kritéria vyloučení:

  • Žádná rakovina prsu
  • Méně než 18 let
  • Žádná antineoplastická nebo antihormonální léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kurz antineoplastické léčby
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

iOMEDICO AG

Spolupracovníci

Arbeitsgemeinschaft fur Internistische Onkologie
Arbeitskreis Klinische Studien

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans Tesch, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOM TMK
  • Tumorregister Mammakarzinom (JINÝ: iOMEDICO AG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit