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The Alabama NSAIDs Patient Safety Survey, Phase II: Reducing Disparities in Risk Awareness and Communication

2013년 3월 8일 업데이트: Robert Weech-Maldonado, University of Alabama at Birmingham

Phase II of The Alabama NSAID Patient Safety Survey: Reducing Disparities in Risk Awareness and Communication

The investigators propose a two-year group randomized trial of physician practices to test the effectiveness of an interactive DVD that presents a culturally appropriate communication training program for patients called "How To Talk To Your Doctor (and Get Your Doctor to Talk to YOU!)" in promoting safe prescription and use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the outpatient setting (HTTTYD-NSAIDs).

The outcome of interest is safer use of NSAIDs as reported by patients. The aims are to:

Aim 1. Develop an interactive DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.

Aim 2. Conduct a group-randomized trial to test the following three hypotheses about the effectiveness of the interactive DVD in promoting safer use of NSAIDs:

Hypothesis 1: Intervention group patients will be more likely to report that they had a conversation with their doctor about safe NSAID use than control group patients.

Hypothesis 2: Intervention patients will report significantly fewer risky NSAID ingestion behaviors (e.g., concomitant use of OTC and prescription NSAIDs) than control patients.

Hypothesis 3: There will be no difference in the intervention's effectiveness between African American and White participants.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), expose patients to substantial risk of toxicity. Risks are compounded by the fact that patients may frequently take both Over-the-Counter (OTC) and prescription NSAIDs, a fact they often do not report to their physician. Further, our prior work suggests that African American patients may be at greater risk from NSAIDs than whites. While the consequences of unsafe NSAID use are well recognized, effective ways of improving safe use are as yet poorly established. Three findings from medical interaction research suggest that a solution may lie in improving doctor-patient communication. First, patients' communicative behaviors influence those of their doctors. Patients who actively participate by preparing beforehand for the visit, asking questions, and expressing concerns, get more information from their doctor, and in many cases receive more diagnostic and therapeutic action. Second, patients can indeed be easily taught to use active communication behaviors during medical encounters. Third, better communicators have better outcomes.A recent report of the Institute of Medicine (IOM) noted that medication-related injuries are frequent, costly and in many cases preventable and strongly recommended that measures be instituted to strengthen patients' capacities for sound medication self-management and communication.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

422

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 19 years of age or older
  • Chronic NSAIDs (prescribed or recommended by their doctor)
  • Seen by a primary care physician

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Interactive DVD
Patients randomized to this arm will receive a DVD DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
다른: Interactive DVD
An interactive DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
다른 이름들:
  • DVD
  • Educational Materials
  • 이야기
위약 비교기: Usual Care
Patients randomized to this arm receive their usual care.
다른: 평상시 관리
평상시 관리
다른 이름들:
  • 스탠다드 케어
  • 일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physician-Patient Communication
기간: Three months from initial survey
Patients will report that they had a conversation with their doctor about safe NSAID use
Three months from initial survey

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Risk behavior related to NSAID use
기간: Three months post initial survey
Patients will report risky NSAID ingestion behaviors (e.g., concomitant use of OTC and prescription NSAIDs)
Three months post initial survey

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Robert Weech-Maldonado, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • X091029002
  • 1U18HS016956 (미국 AHRQ 보조금/계약)

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