- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01352832
The Alabama NSAIDs Patient Safety Survey, Phase II: Reducing Disparities in Risk Awareness and Communication
Phase II of The Alabama NSAID Patient Safety Survey: Reducing Disparities in Risk Awareness and Communication
The investigators propose a two-year group randomized trial of physician practices to test the effectiveness of an interactive DVD that presents a culturally appropriate communication training program for patients called "How To Talk To Your Doctor (and Get Your Doctor to Talk to YOU!)" in promoting safe prescription and use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the outpatient setting (HTTTYD-NSAIDs).
The outcome of interest is safer use of NSAIDs as reported by patients. The aims are to:
Aim 1. Develop an interactive DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
Aim 2. Conduct a group-randomized trial to test the following three hypotheses about the effectiveness of the interactive DVD in promoting safer use of NSAIDs:
Hypothesis 1: Intervention group patients will be more likely to report that they had a conversation with their doctor about safe NSAID use than control group patients.
Hypothesis 2: Intervention patients will report significantly fewer risky NSAID ingestion behaviors (e.g., concomitant use of OTC and prescription NSAIDs) than control patients.
Hypothesis 3: There will be no difference in the intervention's effectiveness between African American and White participants.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 19 years of age or older
- Chronic NSAIDs (prescribed or recommended by their doctor)
- Seen by a primary care physician
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interactive DVD
Patients randomized to this arm will receive a DVD DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
|
An interactive DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Usual Care
Patients randomized to this arm receive their usual care.
|
Übliche Pflege
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physician-Patient Communication
Zeitfenster: Three months from initial survey
|
Patients will report that they had a conversation with their doctor about safe NSAID use
|
Three months from initial survey
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risk behavior related to NSAID use
Zeitfenster: Three months post initial survey
|
Patients will report risky NSAID ingestion behaviors (e.g., concomitant use of OTC and prescription NSAIDs)
|
Three months post initial survey
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Weech-Maldonado, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- X091029002
- 1U18HS016956 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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