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The Alabama NSAIDs Patient Safety Survey, Phase II: Reducing Disparities in Risk Awareness and Communication

8 de março de 2013 atualizado por: Robert Weech-Maldonado, University of Alabama at Birmingham

Phase II of The Alabama NSAID Patient Safety Survey: Reducing Disparities in Risk Awareness and Communication

The investigators propose a two-year group randomized trial of physician practices to test the effectiveness of an interactive DVD that presents a culturally appropriate communication training program for patients called "How To Talk To Your Doctor (and Get Your Doctor to Talk to YOU!)" in promoting safe prescription and use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the outpatient setting (HTTTYD-NSAIDs).

The outcome of interest is safer use of NSAIDs as reported by patients. The aims are to:

Aim 1. Develop an interactive DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.

Aim 2. Conduct a group-randomized trial to test the following three hypotheses about the effectiveness of the interactive DVD in promoting safer use of NSAIDs:

Hypothesis 1: Intervention group patients will be more likely to report that they had a conversation with their doctor about safe NSAID use than control group patients.

Hypothesis 2: Intervention patients will report significantly fewer risky NSAID ingestion behaviors (e.g., concomitant use of OTC and prescription NSAIDs) than control patients.

Hypothesis 3: There will be no difference in the intervention's effectiveness between African American and White participants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), expose patients to substantial risk of toxicity. Risks are compounded by the fact that patients may frequently take both Over-the-Counter (OTC) and prescription NSAIDs, a fact they often do not report to their physician. Further, our prior work suggests that African American patients may be at greater risk from NSAIDs than whites. While the consequences of unsafe NSAID use are well recognized, effective ways of improving safe use are as yet poorly established. Three findings from medical interaction research suggest that a solution may lie in improving doctor-patient communication. First, patients' communicative behaviors influence those of their doctors. Patients who actively participate by preparing beforehand for the visit, asking questions, and expressing concerns, get more information from their doctor, and in many cases receive more diagnostic and therapeutic action. Second, patients can indeed be easily taught to use active communication behaviors during medical encounters. Third, better communicators have better outcomes.A recent report of the Institute of Medicine (IOM) noted that medication-related injuries are frequent, costly and in many cases preventable and strongly recommended that measures be instituted to strengthen patients' capacities for sound medication self-management and communication.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

422

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 19 years of age or older
  • Chronic NSAIDs (prescribed or recommended by their doctor)
  • Seen by a primary care physician

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interactive DVD
Patients randomized to this arm will receive a DVD DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
Outro: Interactive DVD
An interactive DVD (How To Talk To Your Doctor about NSAIDs, HTTTYD-NSAIDs) that presents culturally appropriate "stories" through which a viewer can learn risk factors for adverse effects related to NSAIDs; and communication behaviors for talking about NSAIDs with their doctor.
Outros nomes:
  • DVD
  • Educational Materials
  • Narrativa
Comparador de Placebo: Usual Care
Patients randomized to this arm receive their usual care.
Outro: Cuidados usuais
Cuidados usuais
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
  • Cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physician-Patient Communication
Prazo: Three months from initial survey
Patients will report that they had a conversation with their doctor about safe NSAID use
Three months from initial survey

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risk behavior related to NSAID use
Prazo: Three months post initial survey
Patients will report risky NSAID ingestion behaviors (e.g., concomitant use of OTC and prescription NSAIDs)
Three months post initial survey

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Weech-Maldonado, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • X091029002
  • 1U18HS016956 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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