Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients (REANURSUF)
Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients.
Mechanically ventilated patients experiencing pain are frequent in intensive care units (ICU) however their treatment remains unclear. This prospective pharmacodynamic study relates to the analgesia of procedural pains. The primary objective was to determine the 90% effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4) during lateral decubitus (LD) of mechanically ventilated patients.
Material and Method. Patients who, at rest before the 48th hour of mechanical ventilation, reach the objectives of BPS at 3 or 4 and Ramsay sedation score between 3 and 5, were included.
During a 72h evaluation phase, BPS was used to measure the efficiency of a bolus of sufentanil on the analgesia of the LD. The dose of this bolus was raised gradually every new LD until BPS was at 3 or 4.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Service de réanimation - Hôpital Purpan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 48th hour of mechanical ventilation
- mechanical invasive ventilation
- 48th hour midazolam sedation
- Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4
- mechanical ventilation of 5 days duration
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding woman
- Impossibility of evaluation of the BPS tetraplegia, curare-link , post anoxic coma encephalic death
- Indication of deep conscious-sedation, malignant cranial trauma, toxic shock, acute respiratory distress syndrome
- Extra renal clearance OU people in hemodialysis
- Severe renal failure (creatinine clearance <15ml/min)
- Severe hepatic failure
- State of consciousness with impossibility to use self-assessment scale
- Body mass index >35 ou <18
- Sufentanil midazolam paracetamol allergy or contraindication
- Guardianship or confirmed criminal Subject who give his informed consent
- Morphinic other than sufentanil (morphine, alfentanil fentanyl, remifentanil, nalbuphine, codeine, buprenorphine)
- Antalgic other than sufentanil and paracetamol ( tramadol nefopam, ketamine, dextropropoxyphene, non steroidal anti-inflammatory drug )
- MAO inhibitors
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수펜타닐
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From 0 to 0,05 µg/kg to a maximum of 4 µg/kg of sufentanil.
7 minutes before nursing 3 nursing per day during 3 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4)
기간: five days
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five days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Fourcade, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09 162 02
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