Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients (REANURSUF)
10. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients.
Mechanically ventilated patients experiencing pain are frequent in intensive care units (ICU) however their treatment remains unclear. This prospective pharmacodynamic study relates to the analgesia of procedural pains. The primary objective was to determine the 90% effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4) during lateral decubitus (LD) of mechanically ventilated patients.
Material and Method. Patients who, at rest before the 48th hour of mechanical ventilation, reach the objectives of BPS at 3 or 4 and Ramsay sedation score between 3 and 5, were included.
During a 72h evaluation phase, BPS was used to measure the efficiency of a bolus of sufentanil on the analgesia of the LD. The dose of this bolus was raised gradually every new LD until BPS was at 3 or 4.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- Service de réanimation - Hôpital Purpan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 48th hour of mechanical ventilation
- mechanical invasive ventilation
- 48th hour midazolam sedation
- Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4
- mechanical ventilation of 5 days duration
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding woman
- Impossibility of evaluation of the BPS tetraplegia, curare-link , post anoxic coma encephalic death
- Indication of deep conscious-sedation, malignant cranial trauma, toxic shock, acute respiratory distress syndrome
- Extra renal clearance OU people in hemodialysis
- Severe renal failure (creatinine clearance <15ml/min)
- Severe hepatic failure
- State of consciousness with impossibility to use self-assessment scale
- Body mass index >35 ou <18
- Sufentanil midazolam paracetamol allergy or contraindication
- Guardianship or confirmed criminal Subject who give his informed consent
- Morphinic other than sufentanil (morphine, alfentanil fentanyl, remifentanil, nalbuphine, codeine, buprenorphine)
- Antalgic other than sufentanil and paracetamol ( tramadol nefopam, ketamine, dextropropoxyphene, non steroidal anti-inflammatory drug )
- MAO inhibitors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sufentanil
|
From 0 to 0,05 µg/kg to a maximum of 4 µg/kg of sufentanil.
7 minutes before nursing 3 nursing per day during 3 days
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
The effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4)
Zeitfenster: five days
|
five days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Fourcade, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Hautgeschwür
- Druckgeschwür
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Sufentanil
Andere Studien-ID-Nummern
- 09 162 02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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