Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients (REANURSUF)

10 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients.

Mechanically ventilated patients experiencing pain are frequent in intensive care units (ICU) however their treatment remains unclear. This prospective pharmacodynamic study relates to the analgesia of procedural pains. The primary objective was to determine the 90% effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4) during lateral decubitus (LD) of mechanically ventilated patients.

Material and Method. Patients who, at rest before the 48th hour of mechanical ventilation, reach the objectives of BPS at 3 or 4 and Ramsay sedation score between 3 and 5, were included.

During a 72h evaluation phase, BPS was used to measure the efficiency of a bolus of sufentanil on the analgesia of the LD. The dose of this bolus was raised gradually every new LD until BPS was at 3 or 4.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • Service de réanimation - Hôpital Purpan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 48th hour of mechanical ventilation
  • mechanical invasive ventilation
  • 48th hour midazolam sedation
  • Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4
  • mechanical ventilation of 5 days duration

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding woman
  • Impossibility of evaluation of the BPS tetraplegia, curare-link , post anoxic coma encephalic death
  • Indication of deep conscious-sedation, malignant cranial trauma, toxic shock, acute respiratory distress syndrome
  • Extra renal clearance OU people in hemodialysis
  • Severe renal failure (creatinine clearance <15ml/min)
  • Severe hepatic failure
  • State of consciousness with impossibility to use self-assessment scale
  • Body mass index >35 ou <18
  • Sufentanil midazolam paracetamol allergy or contraindication
  • Guardianship or confirmed criminal Subject who give his informed consent
  • Morphinic other than sufentanil (morphine, alfentanil fentanyl, remifentanil, nalbuphine, codeine, buprenorphine)
  • Antalgic other than sufentanil and paracetamol ( tramadol nefopam, ketamine, dextropropoxyphene, non steroidal anti-inflammatory drug )
  • MAO inhibitors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sufentanil
Geneesmiddel: Sufentanil
From 0 to 0,05 µg/kg to a maximum of 4 µg/kg of sufentanil. 7 minutes before nursing 3 nursing per day during 3 days

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4)
Tijdsspanne: five days
five days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Fourcade, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09 162 02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren