Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients (REANURSUF)
Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients.
Mechanically ventilated patients experiencing pain are frequent in intensive care units (ICU) however their treatment remains unclear. This prospective pharmacodynamic study relates to the analgesia of procedural pains. The primary objective was to determine the 90% effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4) during lateral decubitus (LD) of mechanically ventilated patients.
Material and Method. Patients who, at rest before the 48th hour of mechanical ventilation, reach the objectives of BPS at 3 or 4 and Ramsay sedation score between 3 and 5, were included.
During a 72h evaluation phase, BPS was used to measure the efficiency of a bolus of sufentanil on the analgesia of the LD. The dose of this bolus was raised gradually every new LD until BPS was at 3 or 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Service de réanimation - Hôpital Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 48th hour of mechanical ventilation
- mechanical invasive ventilation
- 48th hour midazolam sedation
- Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4
- mechanical ventilation of 5 days duration
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding woman
- Impossibility of evaluation of the BPS tetraplegia, curare-link , post anoxic coma encephalic death
- Indication of deep conscious-sedation, malignant cranial trauma, toxic shock, acute respiratory distress syndrome
- Extra renal clearance OU people in hemodialysis
- Severe renal failure (creatinine clearance <15ml/min)
- Severe hepatic failure
- State of consciousness with impossibility to use self-assessment scale
- Body mass index >35 ou <18
- Sufentanil midazolam paracetamol allergy or contraindication
- Guardianship or confirmed criminal Subject who give his informed consent
- Morphinic other than sufentanil (morphine, alfentanil fentanyl, remifentanil, nalbuphine, codeine, buprenorphine)
- Antalgic other than sufentanil and paracetamol ( tramadol nefopam, ketamine, dextropropoxyphene, non steroidal anti-inflammatory drug )
- MAO inhibitors
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sufentaniili
|
From 0 to 0,05 µg/kg to a maximum of 4 µg/kg of sufentanil.
7 minutes before nursing 3 nursing per day during 3 days
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4)
Aikaikkuna: five days
|
five days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Fourcade, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Painehaava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Sufentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09 162 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .