Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients (REANURSUF)

10 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Determination of the 90% Effective Dose of a Sufentanil Bolus in Analgesia During Lateral Decubitus of Mechanically Ventilated Patients.

Mechanically ventilated patients experiencing pain are frequent in intensive care units (ICU) however their treatment remains unclear. This prospective pharmacodynamic study relates to the analgesia of procedural pains. The primary objective was to determine the 90% effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4) during lateral decubitus (LD) of mechanically ventilated patients.

Material and Method. Patients who, at rest before the 48th hour of mechanical ventilation, reach the objectives of BPS at 3 or 4 and Ramsay sedation score between 3 and 5, were included.

During a 72h evaluation phase, BPS was used to measure the efficiency of a bolus of sufentanil on the analgesia of the LD. The dose of this bolus was raised gradually every new LD until BPS was at 3 or 4.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Service de réanimation - Hôpital Purpan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 48th hour of mechanical ventilation
  • mechanical invasive ventilation
  • 48th hour midazolam sedation
  • Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4
  • mechanical ventilation of 5 days duration

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding woman
  • Impossibility of evaluation of the BPS tetraplegia, curare-link , post anoxic coma encephalic death
  • Indication of deep conscious-sedation, malignant cranial trauma, toxic shock, acute respiratory distress syndrome
  • Extra renal clearance OU people in hemodialysis
  • Severe renal failure (creatinine clearance <15ml/min)
  • Severe hepatic failure
  • State of consciousness with impossibility to use self-assessment scale
  • Body mass index >35 ou <18
  • Sufentanil midazolam paracetamol allergy or contraindication
  • Guardianship or confirmed criminal Subject who give his informed consent
  • Morphinic other than sufentanil (morphine, alfentanil fentanyl, remifentanil, nalbuphine, codeine, buprenorphine)
  • Antalgic other than sufentanil and paracetamol ( tramadol nefopam, ketamine, dextropropoxyphene, non steroidal anti-inflammatory drug )
  • MAO inhibitors

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sufentanil
Läkemedel: Sufentanil
From 0 to 0,05 µg/kg to a maximum of 4 µg/kg of sufentanil. 7 minutes before nursing 3 nursing per day during 3 days

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The effective dose (ED) of a sufentanil bolus to obtain a satisfactory analgesia (defined by a Behavioral Pain Scale (BPS) at 3 or 4)
Tidsram: five days
five days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Fourcade, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09 162 02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera