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Emergency Department-Based Palliative Care for Advanced Cancer Patients

2015년 6월 25일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of this study is to: 1) identify the palliative care needs of Emergency Department patients with advanced cancer, and determine if these needs can be rapidly assessed in the ED; 2) determine whether early palliative care consultation improves survival, quality of life and other burdensome symptoms and decreases utilization as compared to usual care.

연구 개요

상세 설명

As the population ages, the number of individual living with cancer will continue to rise, and the number of Emergency Department (ED) visits for this population will continue to increase. Cancer patients visit EDs because symptoms, such as pain or vomiting, can't be controlled at home, in an assisted living facility, or in their provider's office. The ED is often the only place that can provide the necessary treatments as well as immediate access to technologically advanced testing for those with cancer. However, palliative care (PC) services, such as relief of burdensome symptoms), attention to spiritual or social concerns, and establishing goals of care, is not standard care in the ED outside of a few medical centers. Most patients do not have well-defined goals of care, and are often subjected to painful and marginally effective tests and procedures, not because they are consistent with their goals but because it is less time-consuming than discussing other options and has less perceived legal risk. Until recently little emphasis has been placed on education, research, or guidelines for the delivery of PC services in this important setting. While emergency providers could provide some of these services themselves, knowledge and skills regarding PC as well as staffing are currently inadequate to provide comprehensive services. In addition to further decreasing days spent in the hospital and health care costs, consultation by a PC team for ED cancer patients might also reduce pain and other symptoms, aid in complex medical decision-making regarding testing and treatments, and facilitate transfer to hospice or home with visiting nurse services. To enable PC consultation for ED cancer patients, the investigators will first determine who could benefit from emergent consultation, what services they need, and what characteristics of emergency providers and hospitals are preventing them from being offered. To determine what affect PC consultation for patients with advanced cancer has on symptoms, discussions with patients and families about goals of care, and how long patients spend in the ED, the investigators will then randomly assign 200 ED cancer patients to targeted PC consultation versus usual or standard care.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years age
  • Speak English or Spanish
  • ED patient with an advanced solid malignancy

Exclusion Criteria:

  • Have already been seen by palliative care team
  • Cognitive deficits
  • Children or adolescents
  • No confirmed history of active cancer
  • Do not speak English or Spanish
  • Reside outside the US

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Early palliative care consultation
Early palliative care consultation for ED patients with advanced cancer.
Patients will have symptoms assessed, have goals of care discussion with family and team present, and surrogate designated, as well as coordination of care and home services.
다른: Care as usual
Care as usual, may or may not receive palliative care consultation
Standard care as usual which may or may not include palliative care consultation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of life and quality of mental health at 6 weeks and 12 weeks as compared from baseline
기간: at baseline, 6 weeks and 12 weeks
Comparison of life and quality of mental health from baseline to 6 weeks and 12 weeks.
at baseline, 6 weeks and 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inpatient costs per day/cost of stay during hospitalization
기간: 6 months after hospital discharge
Costs per day during incident admission and total cost of entire incident hospital stay
6 months after hospital discharge
Hospital length of stay
기간: 6 months after hospital discharge
Number of days hospitalized for incident admission: i.e., date of admission and date of discharge, difference between those two dates.
6 months after hospital discharge
Survival
기간: at time of enrollment
Survival days from day of enrollment to day of death or study termination
at time of enrollment
Readmissions within 6 months of discharge
기간: 6 months from hospital discharge
6 months from hospital discharge
Repeat visits to the ED in 6 months
기간: 6 months from hospital discharge
6 months from hospital discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Corita Grudzen, MD, MSHS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 08-1234

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