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Emergency Department-Based Palliative Care for Advanced Cancer Patients

2015年6月25日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of this study is to: 1) identify the palliative care needs of Emergency Department patients with advanced cancer, and determine if these needs can be rapidly assessed in the ED; 2) determine whether early palliative care consultation improves survival, quality of life and other burdensome symptoms and decreases utilization as compared to usual care.

調査の概要

詳細な説明

As the population ages, the number of individual living with cancer will continue to rise, and the number of Emergency Department (ED) visits for this population will continue to increase. Cancer patients visit EDs because symptoms, such as pain or vomiting, can't be controlled at home, in an assisted living facility, or in their provider's office. The ED is often the only place that can provide the necessary treatments as well as immediate access to technologically advanced testing for those with cancer. However, palliative care (PC) services, such as relief of burdensome symptoms), attention to spiritual or social concerns, and establishing goals of care, is not standard care in the ED outside of a few medical centers. Most patients do not have well-defined goals of care, and are often subjected to painful and marginally effective tests and procedures, not because they are consistent with their goals but because it is less time-consuming than discussing other options and has less perceived legal risk. Until recently little emphasis has been placed on education, research, or guidelines for the delivery of PC services in this important setting. While emergency providers could provide some of these services themselves, knowledge and skills regarding PC as well as staffing are currently inadequate to provide comprehensive services. In addition to further decreasing days spent in the hospital and health care costs, consultation by a PC team for ED cancer patients might also reduce pain and other symptoms, aid in complex medical decision-making regarding testing and treatments, and facilitate transfer to hospice or home with visiting nurse services. To enable PC consultation for ED cancer patients, the investigators will first determine who could benefit from emergent consultation, what services they need, and what characteristics of emergency providers and hospitals are preventing them from being offered. To determine what affect PC consultation for patients with advanced cancer has on symptoms, discussions with patients and families about goals of care, and how long patients spend in the ED, the investigators will then randomly assign 200 ED cancer patients to targeted PC consultation versus usual or standard care.

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years age
  • Speak English or Spanish
  • ED patient with an advanced solid malignancy

Exclusion Criteria:

  • Have already been seen by palliative care team
  • Cognitive deficits
  • Children or adolescents
  • No confirmed history of active cancer
  • Do not speak English or Spanish
  • Reside outside the US

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Early palliative care consultation
Early palliative care consultation for ED patients with advanced cancer.
Patients will have symptoms assessed, have goals of care discussion with family and team present, and surrogate designated, as well as coordination of care and home services.
他の:Care as usual
Care as usual, may or may not receive palliative care consultation
Standard care as usual which may or may not include palliative care consultation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life and quality of mental health at 6 weeks and 12 weeks as compared from baseline
時間枠:at baseline, 6 weeks and 12 weeks
Comparison of life and quality of mental health from baseline to 6 weeks and 12 weeks.
at baseline, 6 weeks and 12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Inpatient costs per day/cost of stay during hospitalization
時間枠:6 months after hospital discharge
Costs per day during incident admission and total cost of entire incident hospital stay
6 months after hospital discharge
Hospital length of stay
時間枠:6 months after hospital discharge
Number of days hospitalized for incident admission: i.e., date of admission and date of discharge, difference between those two dates.
6 months after hospital discharge
Survival
時間枠:at time of enrollment
Survival days from day of enrollment to day of death or study termination
at time of enrollment
Readmissions within 6 months of discharge
時間枠:6 months from hospital discharge
6 months from hospital discharge
Repeat visits to the ED in 6 months
時間枠:6 months from hospital discharge
6 months from hospital discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corita Grudzen, MD, MSHS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月25日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCO 08-1234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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