- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01373840
Role of Dopamine Receptors in Primary Focal Dystonias
2018년 5월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
Dystonia is a disabling movement disorder characterized by repetitive patterned or sustained muscle contractions causing twisting or abnormal postures that may afflict 250,000 people in the U.S.
While the pathophysiology of dystonia remains uncertain the treatment is rather rudimentary.
A better understanding of neural mechanisms of dystonias is not only an invaluable prerequisite for developing better treatment options but also a step toward better understanding of the complex network of basal ganglia.
In this study I will investigate if there is any difference between the dopamine receptors and dopamine in people with dystonia and healthy subjects.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Any healthy control or patient with primary focal dystonia or arm or face.
설명
Inclusion Criteria:
- Age >20
- Male or Female
- Any race or ethnicity
- Primary focal dystonia (arm or cranial)
- Ability to give informed consent
Exclusion criteria:
- Family history of dystonia
- Pregnancy (confirmed with negative urine pregnancy test in women of child bearing potential), breastfeeding
- Exposure to radiation therapy
- Any MRI contraindications such as foreign metallic implants, pacemaker, and aneurysm clip etc.
- History of cardiac disease, uncontrolled hypertension, abnormal EKG during screening phase
- History of exposure to any drugs affecting dopaminergic systems within the last 6 months (e.g. dopamine receptor blocking agents, cocaine, amphetamine, tetrabenazine, reserpine, L-dopa, dopamine agonists, as they might affect the dopamine receptor binding or endogenous dopamine).
- Active depression (Beck Depression Inventory_II >14)
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Score <27)
- CNS active medications such as gabapentin or narcotics, muscle relaxants which might be given for pain in the 3 days prior to study
- History of stroke, seizure, cerebral palsy, generalized dystonia, parkinsonism, inability to hold head still during the scanning time.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 컨트롤
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patients with focal dystonias
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Perlmutter Joel, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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