- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01373840
Role of Dopamine Receptors in Primary Focal Dystonias
9 mei 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Dystonia is a disabling movement disorder characterized by repetitive patterned or sustained muscle contractions causing twisting or abnormal postures that may afflict 250,000 people in the U.S.
While the pathophysiology of dystonia remains uncertain the treatment is rather rudimentary.
A better understanding of neural mechanisms of dystonias is not only an invaluable prerequisite for developing better treatment options but also a step toward better understanding of the complex network of basal ganglia.
In this study I will investigate if there is any difference between the dopamine receptors and dopamine in people with dystonia and healthy subjects.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Washington University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Any healthy control or patient with primary focal dystonia or arm or face.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >20
- Male or Female
- Any race or ethnicity
- Primary focal dystonia (arm or cranial)
- Ability to give informed consent
Exclusion criteria:
- Family history of dystonia
- Pregnancy (confirmed with negative urine pregnancy test in women of child bearing potential), breastfeeding
- Exposure to radiation therapy
- Any MRI contraindications such as foreign metallic implants, pacemaker, and aneurysm clip etc.
- History of cardiac disease, uncontrolled hypertension, abnormal EKG during screening phase
- History of exposure to any drugs affecting dopaminergic systems within the last 6 months (e.g. dopamine receptor blocking agents, cocaine, amphetamine, tetrabenazine, reserpine, L-dopa, dopamine agonists, as they might affect the dopamine receptor binding or endogenous dopamine).
- Active depression (Beck Depression Inventory_II >14)
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Score <27)
- CNS active medications such as gabapentin or narcotics, muscle relaxants which might be given for pain in the 3 days prior to study
- History of stroke, seizure, cerebral palsy, generalized dystonia, parkinsonism, inability to hold head still during the scanning time.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gezonde controles
|
patients with focal dystonias
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perlmutter Joel, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201102481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk