- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01373840
Role of Dopamine Receptors in Primary Focal Dystonias
9. maj 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dystonia is a disabling movement disorder characterized by repetitive patterned or sustained muscle contractions causing twisting or abnormal postures that may afflict 250,000 people in the U.S.
While the pathophysiology of dystonia remains uncertain the treatment is rather rudimentary.
A better understanding of neural mechanisms of dystonias is not only an invaluable prerequisite for developing better treatment options but also a step toward better understanding of the complex network of basal ganglia.
In this study I will investigate if there is any difference between the dopamine receptors and dopamine in people with dystonia and healthy subjects.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Any healthy control or patient with primary focal dystonia or arm or face.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >20
- Male or Female
- Any race or ethnicity
- Primary focal dystonia (arm or cranial)
- Ability to give informed consent
Exclusion criteria:
- Family history of dystonia
- Pregnancy (confirmed with negative urine pregnancy test in women of child bearing potential), breastfeeding
- Exposure to radiation therapy
- Any MRI contraindications such as foreign metallic implants, pacemaker, and aneurysm clip etc.
- History of cardiac disease, uncontrolled hypertension, abnormal EKG during screening phase
- History of exposure to any drugs affecting dopaminergic systems within the last 6 months (e.g. dopamine receptor blocking agents, cocaine, amphetamine, tetrabenazine, reserpine, L-dopa, dopamine agonists, as they might affect the dopamine receptor binding or endogenous dopamine).
- Active depression (Beck Depression Inventory_II >14)
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Score <27)
- CNS active medications such as gabapentin or narcotics, muscle relaxants which might be given for pain in the 3 days prior to study
- History of stroke, seizure, cerebral palsy, generalized dystonia, parkinsonism, inability to hold head still during the scanning time.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
sunde kontroller
|
patients with focal dystonias
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Perlmutter Joel, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2011
Først opslået (Skøn)
15. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201102481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .