- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01373840
Role of Dopamine Receptors in Primary Focal Dystonias
9 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Dystonia is a disabling movement disorder characterized by repetitive patterned or sustained muscle contractions causing twisting or abnormal postures that may afflict 250,000 people in the U.S.
While the pathophysiology of dystonia remains uncertain the treatment is rather rudimentary.
A better understanding of neural mechanisms of dystonias is not only an invaluable prerequisite for developing better treatment options but also a step toward better understanding of the complex network of basal ganglia.
In this study I will investigate if there is any difference between the dopamine receptors and dopamine in people with dystonia and healthy subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Washington University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Any healthy control or patient with primary focal dystonia or arm or face.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >20
- Male or Female
- Any race or ethnicity
- Primary focal dystonia (arm or cranial)
- Ability to give informed consent
Exclusion criteria:
- Family history of dystonia
- Pregnancy (confirmed with negative urine pregnancy test in women of child bearing potential), breastfeeding
- Exposure to radiation therapy
- Any MRI contraindications such as foreign metallic implants, pacemaker, and aneurysm clip etc.
- History of cardiac disease, uncontrolled hypertension, abnormal EKG during screening phase
- History of exposure to any drugs affecting dopaminergic systems within the last 6 months (e.g. dopamine receptor blocking agents, cocaine, amphetamine, tetrabenazine, reserpine, L-dopa, dopamine agonists, as they might affect the dopamine receptor binding or endogenous dopamine).
- Active depression (Beck Depression Inventory_II >14)
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Score <27)
- CNS active medications such as gabapentin or narcotics, muscle relaxants which might be given for pain in the 3 days prior to study
- History of stroke, seizure, cerebral palsy, generalized dystonia, parkinsonism, inability to hold head still during the scanning time.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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controlli sani
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patients with focal dystonias
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Perlmutter Joel, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201102481
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