- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01373840
Role of Dopamine Receptors in Primary Focal Dystonias
9 maj 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Dystonia is a disabling movement disorder characterized by repetitive patterned or sustained muscle contractions causing twisting or abnormal postures that may afflict 250,000 people in the U.S.
While the pathophysiology of dystonia remains uncertain the treatment is rather rudimentary.
A better understanding of neural mechanisms of dystonias is not only an invaluable prerequisite for developing better treatment options but also a step toward better understanding of the complex network of basal ganglia.
In this study I will investigate if there is any difference between the dopamine receptors and dopamine in people with dystonia and healthy subjects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Any healthy control or patient with primary focal dystonia or arm or face.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >20
- Male or Female
- Any race or ethnicity
- Primary focal dystonia (arm or cranial)
- Ability to give informed consent
Exclusion criteria:
- Family history of dystonia
- Pregnancy (confirmed with negative urine pregnancy test in women of child bearing potential), breastfeeding
- Exposure to radiation therapy
- Any MRI contraindications such as foreign metallic implants, pacemaker, and aneurysm clip etc.
- History of cardiac disease, uncontrolled hypertension, abnormal EKG during screening phase
- History of exposure to any drugs affecting dopaminergic systems within the last 6 months (e.g. dopamine receptor blocking agents, cocaine, amphetamine, tetrabenazine, reserpine, L-dopa, dopamine agonists, as they might affect the dopamine receptor binding or endogenous dopamine).
- Active depression (Beck Depression Inventory_II >14)
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Score <27)
- CNS active medications such as gabapentin or narcotics, muscle relaxants which might be given for pain in the 3 days prior to study
- History of stroke, seizure, cerebral palsy, generalized dystonia, parkinsonism, inability to hold head still during the scanning time.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontroller
|
|
patients with focal dystonias
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Perlmutter Joel, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201102481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .