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Fluticasone Propionate-salmeterol Combination Adherence in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2012년 3월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
The specific aim of this study is to describe 1 year Advair dispensing rates for patients with COPD, and to measure the association between Advair adherence and healthcare utilization (e.g. emergency room visits and inpatient admissions, etc.). To compare the risk of a COPD exacerbation (moderate or severe) during a 3-month follow-up period between patients thqat are adherent versus those that are not.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11060

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients 40 years of age or older with at least one pharmacy claim for FSC during the index date range (July 1, 2005 through June 30, 2006). An index date was designated as the date of the first pharmacy claim for FSC. Patients were also required to have continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month observation period), and the 3 month post-Index outcome period (referred to as the outcome period). Eligible patients were further required to have at least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9-CM code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.

설명

INCLUSION CRITERIA

  • at least one pharmacy claim for Advair (any strength; Diskus or MDI) during the index year (July 1, 2005 through June 30, 2006).
  • Continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month Pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month Observation Period), and the 3 month Post-Index period (referred to as the Outcome Period).
  • At least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9 code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an Anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
  • At least 40 years old at index date.

EXCLUSION CRITERIA

  • any medical claim (ever) with a primary or secondary diagnosis of cystic fibrosis (ICD-9 code 277.0x).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD
Patients with a diagnosis code of COPD
의약품: fluticasone propionate/salmeterol xinafoate combination
fluticasone propionate/salmeterol xinafoate combination
다른 이름들:
  • 어드베어(TM)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean Number of Pharmacy Claims by Participants During the Post-Index Period
기간: One Year
The mean number of pharmacy claims incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
One Year
Mean Number of Healthcare Encounters Incurred by Participants During the Post-Index Period
기간: One Year
The mean number of outpatient office visits, inpatient visits, and emergency department visits incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
One Year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 113865

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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