- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01381471
Fluticasone Propionate-salmeterol Combination Adherence in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
15. mars 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline
The specific aim of this study is to describe 1 year Advair dispensing rates for patients with COPD, and to measure the association between Advair adherence and healthcare utilization (e.g.
emergency room visits and inpatient admissions, etc.).
To compare the risk of a COPD exacerbation (moderate or severe) during a 3-month follow-up period between patients thqat are adherent versus those that are not.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11060
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients 40 years of age or older with at least one pharmacy claim for FSC during the index date range (July 1, 2005 through June 30, 2006).
An index date was designated as the date of the first pharmacy claim for FSC.
Patients were also required to have continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month observation period), and the 3 month post-Index outcome period (referred to as the outcome period).
Eligible patients were further required to have at least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9-CM code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
Beskrivelse
INCLUSION CRITERIA
- at least one pharmacy claim for Advair (any strength; Diskus or MDI) during the index year (July 1, 2005 through June 30, 2006).
- Continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month Pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month Observation Period), and the 3 month Post-Index period (referred to as the Outcome Period).
- At least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9 code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an Anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
- At least 40 years old at index date.
EXCLUSION CRITERIA
- any medical claim (ever) with a primary or secondary diagnosis of cystic fibrosis (ICD-9 code 277.0x).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
COPD
Patients with a diagnosis code of COPD
|
fluticasone propionate/salmeterol xinafoate combination
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mean Number of Pharmacy Claims by Participants During the Post-Index Period
Tidsramme: One Year
|
The mean number of pharmacy claims incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
|
One Year
|
Mean Number of Healthcare Encounters Incurred by Participants During the Post-Index Period
Tidsramme: One Year
|
The mean number of outpatient office visits, inpatient visits, and emergency department visits incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
|
One Year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Flutikason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
Andre studie-ID-numre
- 113865
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fluticasone propionate/salmeterol xinafoate combination
-
Neothetics, IncFullført
-
Neothetics, IncFullført
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.Fullført
-
University College CorkHealth Research Board, IrelandFullførtSupplement | Crohns sykdom | BeinhelseIrland
-
Intech Biopharm Ltd.FullførtAstma | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Taiwan