Fluticasone Propionate-salmeterol Combination Adherence in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2012. március 15. frissítette: GlaxoSmithKline
The specific aim of this study is to describe 1 year Advair dispensing rates for patients with COPD, and to measure the association between Advair adherence and healthcare utilization (e.g.
emergency room visits and inpatient admissions, etc.).
To compare the risk of a COPD exacerbation (moderate or severe) during a 3-month follow-up period between patients thqat are adherent versus those that are not.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11060
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients 40 years of age or older with at least one pharmacy claim for FSC during the index date range (July 1, 2005 through June 30, 2006).
An index date was designated as the date of the first pharmacy claim for FSC.
Patients were also required to have continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month observation period), and the 3 month post-Index outcome period (referred to as the outcome period).
Eligible patients were further required to have at least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9-CM code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
Leírás
INCLUSION CRITERIA
- at least one pharmacy claim for Advair (any strength; Diskus or MDI) during the index year (July 1, 2005 through June 30, 2006).
- Continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month Pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month Observation Period), and the 3 month Post-Index period (referred to as the Outcome Period).
- At least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9 code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an Anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
- At least 40 years old at index date.
EXCLUSION CRITERIA
- any medical claim (ever) with a primary or secondary diagnosis of cystic fibrosis (ICD-9 code 277.0x).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD
Patients with a diagnosis code of COPD
|
fluticasone propionate/salmeterol xinafoate combination
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean Number of Pharmacy Claims by Participants During the Post-Index Period
Időkeret: One Year
|
The mean number of pharmacy claims incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
|
One Year
|
|
Mean Number of Healthcare Encounters Incurred by Participants During the Post-Index Period
Időkeret: One Year
|
The mean number of outpatient office visits, inpatient visits, and emergency department visits incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
|
One Year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Adrenerg agonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Flutikazon
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113865
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .