Fluticasone Propionate-salmeterol Combination Adherence in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
15 marzo 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
The specific aim of this study is to describe 1 year Advair dispensing rates for patients with COPD, and to measure the association between Advair adherence and healthcare utilization (e.g.
emergency room visits and inpatient admissions, etc.).
To compare the risk of a COPD exacerbation (moderate or severe) during a 3-month follow-up period between patients thqat are adherent versus those that are not.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11060
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients 40 years of age or older with at least one pharmacy claim for FSC during the index date range (July 1, 2005 through June 30, 2006).
An index date was designated as the date of the first pharmacy claim for FSC.
Patients were also required to have continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month observation period), and the 3 month post-Index outcome period (referred to as the outcome period).
Eligible patients were further required to have at least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9-CM code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
Descrizione
INCLUSION CRITERIA
- at least one pharmacy claim for Advair (any strength; Diskus or MDI) during the index year (July 1, 2005 through June 30, 2006).
- Continuous medical and pharmacy eligibility for the 12 month Pre-Index year and the 12 month Index year (referred to as the 24 month Observation Period), and the 3 month Post-Index period (referred to as the Outcome Period).
- At least one medical claim with a diagnosis (either primary or secondary) of COPD (ICD-9 code 490.xx, 491.xx, 492.xx, and 496), AND at least 1 pharmacy claim for an Anticholinergic medication, both occurring during the12 month pre-index period.
- At least 40 years old at index date.
EXCLUSION CRITERIA
- any medical claim (ever) with a primary or secondary diagnosis of cystic fibrosis (ICD-9 code 277.0x).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COPD
Patients with a diagnosis code of COPD
|
fluticasone propionate/salmeterol xinafoate combination
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Number of Pharmacy Claims by Participants During the Post-Index Period
Lasso di tempo: One Year
|
The mean number of pharmacy claims incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
|
One Year
|
|
Mean Number of Healthcare Encounters Incurred by Participants During the Post-Index Period
Lasso di tempo: One Year
|
The mean number of outpatient office visits, inpatient visits, and emergency department visits incurred by participants during the one-year post-index period was measured.
|
One Year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agonisti adrenergici
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Fluticasone
- Xhance
- Salmeterolo Xinafoato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113865
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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