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Biomarkers in Predicting Response to Rituximab Treatment in Samples From Patients With Indolent Follicular Lymphoma

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Validating the Predictive Value (of Response to Rituximab Induction and Maintenance) of the FCGR3A 158V/F Polymorphism Using Complimentary Genotyping Methods

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in predicting response to rituximab treatment in samples from patients with indolent follicular lymphoma.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

Primary

Genotype the full cohort of samples available from the RESORT clinical trial (ECOG-E4402) for FCGR3A 158V/F in parallel to independently verify results.
Correlate the FCGR3A 158V/F polymorphisms to response, response duration, and time to rituximab resistance.

Secondary

Quantify copy number variation in FCGR3A in this cohort.

OUTLINE: Archived DNA samples isolate from peripheral blood mononuclear cells and from formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples are analyzed for FCGR3A 158V/F polymorphisms using different complementary genotyping methods. Assay results are reviewed and compared with patients' outcome data.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

259

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Samples from patients enrolled in E4402 from whom samples were submitted for research

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosed with indolent follicular lymphoma
Treated on RESORT trial (ECOG-E4402) comprising rituximab monotherapy and then randomized to rituximab maintenance therapy or retreatment with rituximab upon disease relapse
- Blood and tissue samples from patients available

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Correlation of FCGR3A 158V/F polymorphisms with response, duration of response, and time to rituximab resistance 기간: 1 year	1 year

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Copy number variation in FCGR3A cohort 기간: 1 year	1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출