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Biomarkers in Predicting Response to Rituximab Treatment in Samples From Patients With Indolent Follicular Lymphoma

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Validating the Predictive Value (of Response to Rituximab Induction and Maintenance) of the FCGR3A 158V/F Polymorphism Using Complimentary Genotyping Methods

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in predicting response to rituximab treatment in samples from patients with indolent follicular lymphoma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • Genotype the full cohort of samples available from the RESORT clinical trial (ECOG-E4402) for FCGR3A 158V/F in parallel to independently verify results.
  • Correlate the FCGR3A 158V/F polymorphisms to response, response duration, and time to rituximab resistance.

Secondary

  • Quantify copy number variation in FCGR3A in this cohort.

OUTLINE: Archived DNA samples isolate from peripheral blood mononuclear cells and from formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples are analyzed for FCGR3A 158V/F polymorphisms using different complementary genotyping methods. Assay results are reviewed and compared with patients' outcome data.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

259

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Samples from patients enrolled in E4402 from whom samples were submitted for research

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosed with indolent follicular lymphoma
  • Treated on RESORT trial (ECOG-E4402) comprising rituximab monotherapy and then randomized to rituximab maintenance therapy or retreatment with rituximab upon disease relapse

    • Blood and tissue samples from patients available

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation of FCGR3A 158V/F polymorphisms with response, duration of response, and time to rituximab resistance
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Copy number variation in FCGR3A cohort
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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