- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01381705
Biomarkers in Predicting Response to Rituximab Treatment in Samples From Patients With Indolent Follicular Lymphoma
Validating the Predictive Value (of Response to Rituximab Induction and Maintenance) of the FCGR3A 158V/F Polymorphism Using Complimentary Genotyping Methods
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in predicting response to rituximab treatment in samples from patients with indolent follicular lymphoma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
Primary
- Genotype the full cohort of samples available from the RESORT clinical trial (ECOG-E4402) for FCGR3A 158V/F in parallel to independently verify results.
- Correlate the FCGR3A 158V/F polymorphisms to response, response duration, and time to rituximab resistance.
Secondary
- Quantify copy number variation in FCGR3A in this cohort.
OUTLINE: Archived DNA samples isolate from peripheral blood mononuclear cells and from formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples are analyzed for FCGR3A 158V/F polymorphisms using different complementary genotyping methods. Assay results are reviewed and compared with patients' outcome data.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosed with indolent follicular lymphoma
Treated on RESORT trial (ECOG-E4402) comprising rituximab monotherapy and then randomized to rituximab maintenance therapy or retreatment with rituximab upon disease relapse
- Blood and tissue samples from patients available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Correlation of FCGR3A 158V/F polymorphisms with response, duration of response, and time to rituximab resistance
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Copy number variation in FCGR3A cohort
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Rituximab
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000701978
- ECOG-E4402T2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .