- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01381705
Biomarkers in Predicting Response to Rituximab Treatment in Samples From Patients With Indolent Follicular Lymphoma
Validating the Predictive Value (of Response to Rituximab Induction and Maintenance) of the FCGR3A 158V/F Polymorphism Using Complimentary Genotyping Methods
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in predicting response to rituximab treatment in samples from patients with indolent follicular lymphoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Genotype the full cohort of samples available from the RESORT clinical trial (ECOG-E4402) for FCGR3A 158V/F in parallel to independently verify results.
- Correlate the FCGR3A 158V/F polymorphisms to response, response duration, and time to rituximab resistance.
Secondary
- Quantify copy number variation in FCGR3A in this cohort.
OUTLINE: Archived DNA samples isolate from peripheral blood mononuclear cells and from formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples are analyzed for FCGR3A 158V/F polymorphisms using different complementary genotyping methods. Assay results are reviewed and compared with patients' outcome data.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosed with indolent follicular lymphoma
Treated on RESORT trial (ECOG-E4402) comprising rituximab monotherapy and then randomized to rituximab maintenance therapy or retreatment with rituximab upon disease relapse
- Blood and tissue samples from patients available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlation of FCGR3A 158V/F polymorphisms with response, duration of response, and time to rituximab resistance
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Copy number variation in FCGR3A cohort
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Rituximabe
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000701978
- ECOG-E4402T2
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