Biomarkers in Predicting Response to Rituximab Treatment in Samples From Patients With Indolent Follicular Lymphoma
Validating the Predictive Value (of Response to Rituximab Induction and Maintenance) of the FCGR3A 158V/F Polymorphism Using Complimentary Genotyping Methods
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in predicting response to rituximab treatment in samples from patients with indolent follicular lymphoma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
Primary
- Genotype the full cohort of samples available from the RESORT clinical trial (ECOG-E4402) for FCGR3A 158V/F in parallel to independently verify results.
- Correlate the FCGR3A 158V/F polymorphisms to response, response duration, and time to rituximab resistance.
Secondary
- Quantify copy number variation in FCGR3A in this cohort.
OUTLINE: Archived DNA samples isolate from peripheral blood mononuclear cells and from formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples are analyzed for FCGR3A 158V/F polymorphisms using different complementary genotyping methods. Assay results are reviewed and compared with patients' outcome data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosed with indolent follicular lymphoma
Treated on RESORT trial (ECOG-E4402) comprising rituximab monotherapy and then randomized to rituximab maintenance therapy or retreatment with rituximab upon disease relapse
- Blood and tissue samples from patients available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation of FCGR3A 158V/F polymorphisms with response, duration of response, and time to rituximab resistance
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Copy number variation in FCGR3A cohort
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Rituximab
Andre studie-ID-numre
- CDR0000701978
- ECOG-E4402T2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .