- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388569
Biomarkers in Blood Samples From Patients With Stage IV Melanoma Previously Treated With Sargramostim
Immune Counter-Regulation in Melanoma Patients Vaccinated With GM-CSF
RATIONALE: Studying samples of blood from patients treated with sargramostim in the laboratory may help doctors learn more about the effects of sargramostim on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This research trial studies biomarkers in blood samples from patients with stage IV melanoma previously treated with sargramostim.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
Primary
- To correlate circulating myeloid-derived suppressor cells (MDSC) and Treg frequencies with clinical outcome.
Secondary
- To correlate circulating anti-sargramostim (GM-CSF) antibody levels with clinical outcome.
OUTLINE: Archived peripheral blood mononuclear cells and serum samples are analyzed for circulating myeloid-derived suppressor cells, Treg (CD3+/CD4+/CD25hi/FOXP3+) frequency, and anti-sargramostim (anti-GM-CSF) antibody levels by flow cytometry and anti-GM-CSF neutralizing antibody assay.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosed with melanoma
- Stage IV disease
- HLA-A2^+ and A2^+
- Received sargramostim on clinical trial ECOG-4697
- Specimens collected at baseline and either day 43 or day 85 (based on most consistent availability) from long-term survivors and patients with poor survival
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Overall and disease-free survival
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Butterfield, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000703098
- ECOG-E4697T1
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