Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkers in Blood Samples From Patients With Stage IV Melanoma Previously Treated With Sargramostim

16 maj 2017 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Immune Counter-Regulation in Melanoma Patients Vaccinated With GM-CSF

RATIONALE: Studying samples of blood from patients treated with sargramostim in the laboratory may help doctors learn more about the effects of sargramostim on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in blood samples from patients with stage IV melanoma previously treated with sargramostim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Melanom (hud)

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

To correlate circulating myeloid-derived suppressor cells (MDSC) and Treg frequencies with clinical outcome.

Secondary

To correlate circulating anti-sargramostim (GM-CSF) antibody levels with clinical outcome.

OUTLINE: Archived peripheral blood mononuclear cells and serum samples are analyzed for circulating myeloid-derived suppressor cells, Treg (CD3+/CD4+/CD25hi/FOXP3+) frequency, and anti-sargramostim (anti-GM-CSF) antibody levels by flow cytometry and anti-GM-CSF neutralizing antibody assay.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samples from patient enrolled on E4697 from whom samples were submitted for research

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosed with melanoma
- Stage IV disease
- HLA-A2^+ and A2^+
Received sargramostim on clinical trial ECOG-4697
Specimens collected at baseline and either day 43 or day 85 (based on most consistent availability) from long-term survivors and patients with poor survival

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Overall and disease-free survival Tidsram: 1 year	1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Lisa Butterfield, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna