Biomarkers in Blood Samples From Patients With Stage IV Melanoma Previously Treated With Sargramostim
Immune Counter-Regulation in Melanoma Patients Vaccinated With GM-CSF
RATIONALE: Studying samples of blood from patients treated with sargramostim in the laboratory may help doctors learn more about the effects of sargramostim on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This research trial studies biomarkers in blood samples from patients with stage IV melanoma previously treated with sargramostim.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
Primary
- To correlate circulating myeloid-derived suppressor cells (MDSC) and Treg frequencies with clinical outcome.
Secondary
- To correlate circulating anti-sargramostim (GM-CSF) antibody levels with clinical outcome.
OUTLINE: Archived peripheral blood mononuclear cells and serum samples are analyzed for circulating myeloid-derived suppressor cells, Treg (CD3+/CD4+/CD25hi/FOXP3+) frequency, and anti-sargramostim (anti-GM-CSF) antibody levels by flow cytometry and anti-GM-CSF neutralizing antibody assay.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosed with melanoma
- Stage IV disease
- HLA-A2^+ and A2^+
- Received sargramostim on clinical trial ECOG-4697
- Specimens collected at baseline and either day 43 or day 85 (based on most consistent availability) from long-term survivors and patients with poor survival
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Overall and disease-free survival
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Butterfield, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000703098
- ECOG-E4697T1
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