Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkers in Blood Samples From Patients With Stage IV Melanoma Previously Treated With Sargramostim

16. mai 2017 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

Immune Counter-Regulation in Melanoma Patients Vaccinated With GM-CSF

RATIONALE: Studying samples of blood from patients treated with sargramostim in the laboratory may help doctors learn more about the effects of sargramostim on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in blood samples from patients with stage IV melanoma previously treated with sargramostim.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Melanom (hud)

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

To correlate circulating myeloid-derived suppressor cells (MDSC) and Treg frequencies with clinical outcome.

Secondary

To correlate circulating anti-sargramostim (GM-CSF) antibody levels with clinical outcome.

OUTLINE: Archived peripheral blood mononuclear cells and serum samples are analyzed for circulating myeloid-derived suppressor cells, Treg (CD3+/CD4+/CD25hi/FOXP3+) frequency, and anti-sargramostim (anti-GM-CSF) antibody levels by flow cytometry and anti-GM-CSF neutralizing antibody assay.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samples from patient enrolled on E4697 from whom samples were submitted for research

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosed with melanoma
- Stage IV disease
- HLA-A2^+ and A2^+
Received sargramostim on clinical trial ECOG-4697
Specimens collected at baseline and either day 43 or day 85 (based on most consistent availability) from long-term survivors and patients with poor survival

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overall and disease-free survival Tidsramme: 1 year	1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lisa Butterfield, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene