Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkers in Blood Samples From Patients With Stage IV Melanoma Previously Treated With Sargramostim

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Immune Counter-Regulation in Melanoma Patients Vaccinated With GM-CSF

RATIONALE: Studying samples of blood from patients treated with sargramostim in the laboratory may help doctors learn more about the effects of sargramostim on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in blood samples from patients with stage IV melanoma previously treated with sargramostim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Czerniak (skóra)

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Primary

To correlate circulating myeloid-derived suppressor cells (MDSC) and Treg frequencies with clinical outcome.

Secondary

To correlate circulating anti-sargramostim (GM-CSF) antibody levels with clinical outcome.

OUTLINE: Archived peripheral blood mononuclear cells and serum samples are analyzed for circulating myeloid-derived suppressor cells, Treg (CD3+/CD4+/CD25hi/FOXP3+) frequency, and anti-sargramostim (anti-GM-CSF) antibody levels by flow cytometry and anti-GM-CSF neutralizing antibody assay.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samples from patient enrolled on E4697 from whom samples were submitted for research

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosed with melanoma
- Stage IV disease
- HLA-A2^+ and A2^+
Received sargramostim on clinical trial ECOG-4697
Specimens collected at baseline and either day 43 or day 85 (based on most consistent availability) from long-term survivors and patients with poor survival

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Overall and disease-free survival Ramy czasowe: 1 year	1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Lisa Butterfield, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości