- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01391728
Active Lifestyle All Your Life-an Intervention Programme for Preventing Fall Injuries
2013년 2월 6일 업데이트: Karolinska Institutet
The purpose of the project is to formulate, implement and evaluate a new type of activity-orientated, evidence-based prevention programme to prevent fall injuries among elderly people. The question examined by the study is whether the intervention programme can:
- significantly reduce accidents and incidents involving falling among the participants,
- influence variables such as satisfaction with life, confidence in one's own ability and a feeling of involvement,
- be shown to be cost effective in terms of the use of resources. The intervention programme - Active lifestyle all your life - is being developed in and for primary care for the cost effective prevention of fall injuries among elderly people using a method that results in continued active life. The aim is to ensure that the elderly person is able to continue living an active life with commitment and involvement, which can in itself prevent fall injuries. This presupposes a knowledge of how to avoid fall injuries and the measures and aids that are available to prevent such injuries. The programme will also provide the participants with a social community in self-supporting groups which, by their own efforts but also with social support, are able to continue some of the activities provided through primary care.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Fall injury in the form of radius fracture or other minor documented fall injury, or one or more fall incidents reported in the last six months (reported to a district nurse in the 75-year discussion)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments
- Documented psychiatric problems that make participation in organized group activity impossible
- Considerable difficulties in speaking and understanding Swedish
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 생활 상담
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Intervention After the first data collection the participants are randomised in an intervention and control group.
The control group receives the normal treatment that may be given after a radius fracture and may vary from one care unit to another (but there is no preventive programme within the normal activity as far as we know).
In groups of 6-8 participants the intervention group starts the programme "Active lifestyle all your life" with group meetings around every other week (10-12 times) and with 2 individual meetings directed at discussing fall risks in the participant's own home environment.
After a summer break, Christmas and New Year three follow-up meetings take place, one of which is an individual meeting.
The intervention is then terminated, but the participants are encouraged to continue the activity themselves.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Accidental falls
기간: Two Years (2010-2012)
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Two Years (2010-2012)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Participation Self-Rated health Self efficacy
기간: Two Years (2010-2012)
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Two Years (2010-2012)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20102011
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